我公司醫(yī)藥翻譯部為安徽某知名藥企提供醫(yī)藥認(rèn)證翻譯服務(wù)

　　此次GMP評(píng)審對(duì)該公司比較重要，公司領(lǐng)導(dǎo)也比較重視，在對(duì)比了多家翻譯公司后選擇了和我司合作，我司醫(yī)藥翻譯部派出優(yōu)秀翻譯最終幫助客戶(hù)順利完成GMP醫(yī)藥審核，得到客戶(hù)高度認(rèn)可。

　　GMP（Good Manufacture Practices，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范） 是保證藥品依照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定地生產(chǎn)并進(jìn)行質(zhì)量控制的體系，實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范旨在降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中通過(guò)成品檢驗(yàn)不可能去除的風(fēng)險(xiǎn)，這些風(fēng)險(xiǎn)主要包括：產(chǎn)品意外污染，危害人體健康或?qū)е滤劳觯凰幬锶萜鳂?biāo)簽錯(cuò)誤，使得病人可能拿到錯(cuò)藥；活性成分不足或過(guò)量，導(dǎo)致治療無(wú)效或副反應(yīng)。

　　藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范涵蓋生產(chǎn)的各個(gè)方面，從起始材料、廠房、設(shè)備到員工的培訓(xùn)和個(gè)人衛(wèi)生。詳細(xì)的書(shū)面操作細(xì)則對(duì)于可能影響成品質(zhì)量的每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)都是必要的。必須具有文件體系，證明在任何時(shí)間生產(chǎn)的制品，其每一步生產(chǎn)過(guò)程始終符合正確的操作細(xì)則。

　　“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”是英文Good ManufacturingPractice的縮寫(xiě)，即“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”之意。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度，也是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。作為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。在醫(yī)療行業(yè)中，信息的準(zhǔn)確性和嚴(yán)格遵守行業(yè)規(guī)范是非常重要的。醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的翻譯不允許產(chǎn)生任何錯(cuò)誤，因?yàn)榧词故亲钗⑿〉腻e(cuò)誤都可能導(dǎo)致難以預(yù)料的致命后果。這就是為什么選擇合適的翻譯人員并采用嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域的翻譯非常重要，合格的翻譯人員必須能夠完全勝任、非常專(zhuān)業(yè)、并確保翻譯的準(zhǔn)確性，項(xiàng)目流程控制和質(zhì)量保證體系必須確保每個(gè)環(huán)節(jié)的結(jié)果嚴(yán)格符合要求并記錄和報(bào)告任何質(zhì)量問(wèn)題，以便通過(guò)整體流程和質(zhì)量體系控制質(zhì)量。正朔翻譯擁有深刻了解該領(lǐng)域?qū)I(yè)知識(shí)的的翻譯人員，結(jié)合其有效的質(zhì)量保證體系和豐富的項(xiàng)目實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，能夠很好的滿(mǎn)足生命科學(xué)領(lǐng)域的嚴(yán)格要求。

　　正朔翻譯在下列醫(yī)療領(lǐng)域?yàn)榭蛻?hù)提供全方位翻譯服務(wù)

　　●醫(yī)藥器械說(shuō)明書(shū)翻譯

　　●新藥報(bào)批資料

　　●中醫(yī)藥 ●實(shí)驗(yàn)報(bào)告

　　●科技檔案 ●生物會(huì)議文章 ●分子生物學(xué) ●醫(yī)學(xué)峰會(huì)

　　●生物物理 ●生物論文 ●生物化學(xué) ●生物工程

　　●生理學(xué) ●臨床醫(yī)學(xué)